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© B.M. PHOTO DE FICHIER: Logo Pfizer vu à l’extérieur de leur immeuble à Manhattan, New York City, New York, États-Unis, le 2 mars 2021. REUTERS / Carlo Allegri / File Photo (B.M) – Pfizer Inc (NYSE 🙂 a annoncé jeudi qu’il ouvrirait le premiers sites d’essais américains pour sa thérapie génique expérimentale pour un trouble de fonte musculaire, après que la Food and Drug Administration a levé son emprise sur une étude de stade avancé. La FDA avait suspendu la demande d’essai de Pfizer après le décès d’un patient dans une autre étude préliminaire sur la thérapie de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), qui a également été interrompue. Pfizer a déclaré que l’autorisation réglementaire est intervenue après l’examen des données et des modifications de l’essai pour inclure une période d’hospitalisation de sept jours afin de surveiller de près les patients recevant la thérapie génique. L’étude de stade avancé était en cours dans 11 pays avant d’être interrompue. Jusqu’à présent, Pfizer a reçu l’autorisation de pays tels que le Royaume-Uni, le Canada et Taïwan de redémarrer l’étude de stade avancé, a déclaré le fabricant de médicaments. La DMD est causée par des changements dans un gène, qui entraînent l’absence d’une protéine appelée dystrophine impliquée dans le maintien de l’intégrité des cellules musculaires. Elle touche majoritairement les garçons. La thérapie de Pfizer est conçue pour délivrer une version raccourcie du gène de la dystrophine humaine. Le fabricant de médicaments s’attend à ce que presque tous les sites de l’étude mondiale de stade avancé ouvrent d’ici la fin juin.
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